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生理参数诱发诊断系统


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研发背景 R & D BACKGROUND 

1、吸吮功能是判断新生儿是否正常发育的重要指标

   吸吮(sucking )是新生儿的先天行为反应,是判断新生儿脑部和口腔是否正常发育的重要指标,如果这种最原始的反射在婴儿出生时没有出现,要进一步筛查婴儿是否有缺氧、缺血或是脑病变等脑部损伤的现象,1岁后仍存在吸吮反射则提示大脑皮层功能障碍。而且有呼吸、心脏或者肠胃疾病的新生儿容易发生吸吮紊乱,口腔发育异常(唇隐裂等)的新生儿则表现出吸吮障碍。

2、吸吮强度、吸吮节律是评估新生儿口腔运动的核心参数

   口腔运动评估量表(NOMAS)由巴西圣保罗大学医学部研制,在国内外已被广泛应用于新生儿健康评价的临床研究中, 是制定新生儿康复治疗方案和评定疗效的有效工具,被列入医院NICU指南。在NOMAS量表中,吸吮触发、吸吮强度、吸吮节律等是评估新生儿口腔运动的核心参数。           

3、新生儿吸吮功能评价缺乏可量化监测的医疗设备

   目前国内外均没有吸吮参数监测设备,目前均采用将手指置入新生儿口腔中,采用手指感官判断评价新生儿吸吮脉冲数量及吸吮强度,存在较大主观性,迫切需要研发生产一种有效的评测工具。


技术优势TECHNICAL ADVANTAGE

   生理参数诱发诊断系统为新生儿吸吮功能的科学评估提供了新型工具,给出实时吸吮压力、最大吸吮压力、平均吸吮压力、吸吮持续时间、吸吮间隔时间、吸吮频率等6项核心参数,同时提供5天数据趋势图表。评测参数精准度高,检测结果客观可信,是国内外唯一的吸吮功能可量化监测设备。

   专机专用耗材

   使用方法:无菌产品,一次性使用。

   使用频次:1、正常新生儿,出生后、出院前各监测1次 ;

             2、早产儿(NICU)预后评价:一般2-3天监测一次;

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临床价值  CLINICAL VALUE 

1、用于新生儿的大脑发育和口腔发育状态的常规监测

    新生儿出现不能自主吸吮、吸吮困难或者吸吮紊乱等现象,要进一步筛查新生儿是否有神经系统、消化系统、呼吸系统或者新生儿唇隐裂(兔唇)等患疾。对新生儿进行吸吮功能常规监测,可为早发现早干预提供诊疗手段。

2、为早产儿经口喂养的评估提供客观监测指标  

    吸吮负压峰值是婴儿排空乳房、获取乳汁的主要动力。完全经口喂养是早产儿最复杂的任务之一,也是被允许离开新生儿NICU的标准之一。通过连续监测早产儿的吸吮强度、吸吮脉冲数量以及间隔时长等参数,能够客观反映早产儿预后状态,为早产儿经口喂养的评估提供客观监测指标。

3、用于早产儿口腔运动干预效果评测

    华中科技大学同济医学院附属协和医院在早产儿口腔运动干预的循证护理实践研究中,对早产儿口腔运动功能进行评估,将经口吸吮和吞咽能力列为A级推荐证据。

    本产品提供的吸吮强度、吸吮脉冲数量及吸吮持续时间等监测指标,是目前国内外评价早产儿经口吸吮和吞咽能力的主要生理指标,可为新生儿/早产儿口腔运动干预效果评价提供客观指标。

4、用于非营养性吸吮训练以及效果评价    

     医学研究证明,非营养性吸吮(nonnutritive sucking,NNS)能促进新生儿口腔满足感,促进胃肠道的生长发育及胃肠功能的成熟。同时,非营养性吸吮能提高早产儿的进食与排便能力,加快早产儿的发育。

    本产品的压力传感器设置在硅胶仿生奶嘴的延长管中,既满足非营养性吸吮的医学要求,又能动态监测新生儿吸吮能力、吸吮脉冲等参数的变化,并自动形成最近5次的监测对比图文便于医护人员跟踪评价非营养性吸吮的效果。

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