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动态脑电图系统



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1、采用先进的干接触耳-脑电(ear-EEG)采集技术,不仅避免了传统脑电(EEG)电极的复杂固定方式和涂抹导电凝胶,而且 使用对侧均值方法获得更高的信噪比和分类能,将焦虑郁、  情绪压力、脑疲劳等产生的脑电波转化成客观测量指标。

       2、基于研发团队历时15年采集的6万全麻病人脑电数据提取14项特异性指数,采用波形识别、小波变换、时域分析等算法,定量给出脑负荷指数、脑疲劳指数及脑活力指数等客观指标,对患者的心理状态和大脑功能给出检 测结果提示。本产品目前已经获得国家发明专利授权1项、   实用新型专利授权4项、软件著作权7项,多项技术填补国内外技术空白。


研发背景 R & D BACKGROUND  


1、我国心理健康问题日益严峻

随着我国社会和经济发展,疾病谱发生重大变化,心理健康问题日益突出。2018年《中国城镇居民心理健康白皮书》表明:医院恶性病和慢性病患者心理健康状态不容乐观。心理健康不仅本身存在极大的健康风险,而且可增加心血管事件和各种慢性疾病的病死率,或引发病情进一步恶化,对预后造成不良影响。

2、量表检查手段存在的局限性

量表是目前脑健康或心理健康诊断的常规手段,但存在较大的局限性:

(1)患者答题存在较大主观性,甚至对抗量表结果。

(2)对于脑卒中或脑损伤患者,常伴随语言功能、认知和交流功能的障碍,利用量表自评和他评并不能准确地反映脑损伤患者的焦虑和抑郁状态。


技术优势TECHNICAL ADVANTAGE


1、采用先进的干接触耳-脑电(ear-EEG)采集技术,不仅避免了传统脑电(EEG)电极的复杂固定方式和涂抹导电凝胶[2],而且使用对侧均值方法获得更高的信噪比和分类性能,将焦虑抑郁、情绪压力、脑疲劳等产生的脑电波转化成客观测量指标。

2、基于研发团队历时15年采集的6万全麻病人脑电数据提取14项特异性指数,采用波形识别、小波变换、时域分析等算法,定量给出脑负荷指数、脑疲劳指数及脑活力指数等客观指标,对患者的心理状态和大脑功能给出检测结果提示。

本产品目前已经获得国家发明专利授权1项、实用新型专利授权4项、软件著作权7项,多项技术填补国内外技术空白。


临床价值  CLINICAL VALUE 


神经内科:头疼、睡眠障碍等多种躯体化症状,很大比例并不是神经系统器质性病变引发,而是由长期的不良情绪导致。北京天坛医院神经精神医学与临床心理科是中国第一家整合神经内科-精神医学-心理学为一体的跨界综合学科,在脑科学的理念基础上采用本产品开展一系列的诊疗项目,取得满意的临床效果。

康复科:脑卒中后抑郁(PSD)是脑卒中后病人常见的情感障碍,所有脑卒中病人都应该被认为有PSD的风险,在合适的情况下筛查PSD(A级证据)。及时筛查脑卒中患者心理障碍并心理干预治疗,有助于卒中患者的神经功能的改善和日常生活能力的提高,对脑卒中患者康复治疗具有重要意义。

心内科:不良情绪和心理问题可以成为心血管疾病的原发病因和危险因素,同时又可以作为诱发因素加速原有心血管疾病的进程,导致临床预后恶化。单纯的生物医学模式,在不断制造“医源性疾病”,检查得越多,发现的“问题”越多。心内科医生对心理障碍诊断跨度大,采用本产品对冠心病、高血压等患者进行精神健康筛查,提高治愈率。

神经外科:神经外科手术,因严重创伤和手术的刺激心理负面影响极大,甚至出现焦虑和抑郁的不良情绪,影响患者的康复治疗。对神经外科手术患者的进行精神健康筛查,并依据影响因素制定针对性的干预处理措施,改善患者预后。

产科:调查显示,有98%的孕妇在妊娠晚期会产生焦虑心理,对孕产妇进行产前抑郁与产后抑郁的筛查,有利于早发现,早干预。

体检中心:对中小学及高校学生、老年人及高压职业群体焦虑抑郁的广谱筛查。

精神卫生中心(科):与现有精神量表并用,提高精神疾病诊断的正确性,为医生治疗方案的评价提供实验室指标。


国家发明专利:ZL201610425978.1

实用新型专利:ZL201420515143.2  ZL201420515177.0

软件著作权证书:2017SR507798  2017SR506444

生产许可证号:陕食药监械生产许20170013号

产品注册证编号:陕械注准20212070028

产品技术要求编号:陕械注准20212070028


型号规格NDB(便携式)NDB-1 NDB-2        NDT(台式) NDT-1  NDT-2        NDL(立式)NDL-1  NDL-2

产品结构组成本产品由放大器输入盒、计算机、显示器、电极(脑电传感器)和专用软件(版本号V1.0.0)组成,其中电极为产品组件(本产品组成中的软件为控制性软件组件)

适用范围】该产品用于对脑电信号的测量,反应大脑神经活动状况。

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